OneScan es la Suite de referencia a la que recurre la industria farmacéutica para el cumplimiento de la DSCSA. Permite una serialización efectiva en las 4 paredes y una cadena de suministro bien administrada fuera de ellas.
La solución está compuesta por varios módulos centrales que abarcan ASN, Serialization (EPCIS), VRS, Edge, Portal y, además les ofrece escalabilidad, flexibilidad, seguridad y resolución rápida de problemas entre múltiples socios comerciales; al convertir los complejos requisitos DSCSA en flujos de trabajo eficientes, ayudando a su empresa a mantener sus productos en movimiento en la cadena de suministro para el bienestar de cada paciente..
Cumplimiento de la ley DSCSA
Se acerca la fecha limite del 27 de noviembre de 2023 para estar listos en el cumplimiento de la ley de Seguridad de la cadena de Suministro de drogas (DSCSA), la cual es una ley compleja y puede resultar confusa para muchos Dispensers.
Por tal motivo, hemos realizado un resumen rápido de todo lo que necesita saber sobre la Ley DSCSA:
Simple, Yet Powerful Solutions:
EPCIS
Serialización
OneScan es la plataforma líder de la industria farmacéutica para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación en serie, codificación, puesta en servicio, reprocesamiento y la puesta fuera de servicio.
INVESTIGATOR
EPCIS Gestor de Excepciones
OneScan Investigator es la solución de gestión de excepciones basada en la nube n.º 1 para el requisito de seguridad mejorada de la cadena de suministro de la FDA bajo la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias de EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
VRS
Servicio de Verificación de Rutas
OneScan VRS permite a los usuarios escanear rápidamente varios productos para realizar tareas de autocomprobación como la verificación de la serie del producto, retirada del mercado, caducados, prescripción sospechosa, cuarentena, desmantelamiento, etc. Verify+ sincroniza el estado de la serie con EPCIS, ERP, EHR y otros sistemas empresariales a través de una perfecta integración API.
EDGE
Soluciones de almacén
OneScan Edge permite escanear la entrada (recepción) y la salida (recogida, embalaje, envío) de paquetes utilizando el código de barras 1D UPC y el código de barras 2D Data Matrix. También permite la agrupación de paquetes serializados.
EXPIRY
Gestión de Vencimientos
La gestión de los medicamentos que caducan (expiran) nunca ha sido tan fácil ni precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificaciones automáticas de productos que pronto van próximos a caducar. Esta herramienta es fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
CONNECTOR
Integración API
OneScan Connector ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración con sus sistemas comerciales. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o por lotes entre los sistemas conectados. ¡Se acabaron las dobles entradas de datos y los errores humanos!.
ATP
Socios comerciales autorizados
Acceda a la base de datos OneScan ATP de más de 31.000 socios comerciales autorizados. Encuentre, agregue, verifique y gestione rápidamente sus socios comerciales. DSCSA exige que todos sus socios comerciales estén autorizados.
3911
Informes FDA 3911
OneScan ofrece informes FDA 3911 sencillos con autorrelleno. Con solo hacer clic en un botón, OneScan generará un formulario 3911 completo rellenado automáticamente con todos los datos correctos, listo para enviar, ahorrando tiempo y eliminando los errores humanos de la entrada manual de datos.
Operaciones fluidas:
Alta Seguridad
Todos los datos están encriptados.
Administrador de Excepciones
VRS EPCIS - Errores y discrepancias.
Escalable
Operaciones en uno o varios centros.
En la Nube
Los datos cifrados se almacenan en nuestra nube segura.
Validación por la FDA
Validación de sistemas informáticos totalmente cualificados.
Escaneado 2D
Recibir, recoger, embalar, enviar y verificar.
EPCIS
Serialización
OneScan es la plataforma líder de la industria farmacéutica para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación en serie, codificación, puesta en servicio, reprocesamiento y la puesta fuera de servicio.
INVESTIGATOR
EPCIS Gestor de Excepciones
OneScan Investigator es la solución de gestión de excepciones basada en la nube n.º 1 para el requisito de seguridad mejorada de la cadena de suministro de la FDA bajo la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias de EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
VRS
Servicio de Verificación de Rutas
OneScan VRS permite a los usuarios escanear rápidamente varios productos para realizar tareas de autocomprobación como la verificación de la serie del producto, retirada del mercado, caducados, prescripción sospechosa, cuarentena, desmantelamiento, etc. Verify+ sincroniza el estado de la serie con EPCIS, ERP, EHR y otros sistemas empresariales a través de una perfecta integración API.
EDGE
Servicio de Verificación de Rutas
OneScan Edge permite escanear la entrada (recepción) y la salida (recogida, embalaje, envío) de paquetes utilizando el código de barras 1D UPC y el código de barras 2D Data Matrix. También permite la agrupación de paquetes serializados.
EXPIRY
Gestión de Vencimientos
La gestión de los medicamentos que caducan (expiran) nunca ha sido tan fácil ni precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificaciones automáticas de productos que pronto van próximos a caducar. Esta herramienta es fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
CONNECTOR
Integración API
OneScan Connector ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración con sus sistemas comerciales. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o por lotes entre los sistemas conectados. ¡Se acabaron las dobles entradas de datos y los errores humanos!.
ATP
Socios comerciales autorizados
Acceda a la base de datos OneScan ATP de más de 31.000 socios comerciales autorizados. Encuentre, agregue, verifique y gestione rápidamente sus socios comerciales. DSCSA exige que todos sus socios comerciales estén autorizados.
3911
Informes FDA 3911
OneScan ofrece informes FDA 3911 sencillos con autorrelleno. Con solo hacer clic en un botón, OneScan generará un formulario 3911 completo rellenado automáticamente con todos los datos correctos, listo para enviar, ahorrando tiempo y eliminando los errores humanos de la entrada manual de datos.
Operaciones fluidas:
Alta Seguridad
Todos los datos están encriptados.
Administrador de Excepciones
VRS EPCIS - Errores y discrepancias.
Escalable
Operaciones en uno o varios centros.
En la Nube
Los datos cifrados se almacenan en nuestra nube segura.
Validación por la FDA
Validación de sistemas informáticos totalmente cualificados.
Escaneado 2D
Recibir, recoger, embalar, enviar y verificar.
Lo que dicen los clientes de OneScan:
LSPedia's OneScan allows us to work smarter, manage technical issues and negative verifications better, and not find it necessary to hire FTEs and throw other resources at the problem. OneScan is the only solution that solves the management of anticipated volumes of negative verifications. In addition, it gives us the ability to manage suspect/illegitimate products and file FDA 3911 notifications in one place and do trading partner notifications when required.
Ken Riester - VP - Kowa Pharmaceuticals.
LSPedia's cost was in-line, it's user-friendly, but most of all it was the support and trust we have in LSPedia beyond almost anything. We have just had a really positive relationship for approximately seven years.
Matt Sample - VP - AmerisourceBergen.
Material de Referencia
LEY DQSA(English)
Información (Web Site)
Nota 1: Parte del contenido (imágenes y textos) utilizados en esta página son propiedad de LSPedia